西宁市城中区：强化监管 从“齿”开始

　　为保障定制式义齿医疗器械使用质量安全，规范辖区口腔科医疗器械市场秩序，近日，城中区市场监督管理局对辖区内口腔诊疗机构使用医疗器械定制式义齿、医疗器械情况开展专项监督检查，严把口腔诊疗领域药械质量安全关，切实保障人民群众用械安全。

　　此次专项检查，重点检查了主体资质合法性，查看定制式义齿使用单位的主体资质，对使用的定制式义齿及口腔耗材医疗器械注册证、供货方资质等资料进行检查，确保医疗器械使用合法、供货渠道正规；使用产品有效性，检查在用医疗器械是否在有效期内，是否定期进行维护和校准，说明书、标签是否符合规定，及时排查临期器械，杜绝出现使用过期器械的行为；登记管理及安全性，查看使用医疗器械的包装是否完整，器械贮存是否符合条件要求；医疗器械购进验收记录、使用记录、维护记录是否完整、真实、可追溯。此次专项检查，共检查口腔义齿使用单位53家，覆盖率100%；共排查风险隐患10条，下达《责令整改通知书》2份。

　　同时，城中区以此次医疗器械定制式义齿专项检查为契机，以“边检查+边培训”相结合的方式，对各市场监督管理所执法人员和口腔机构从业人员进行业务培训，详细讲解《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等内容。通过此次培训，执法人员能够更好地理解和应用相关法律法规，提升业务水平和执法能力；口腔诊疗机构进一步规范了经营行为，提高了主体责任意识和风险管控意识。（记者 徐顺凯）